生命科学
生命科学解决方案和服务
你如何衡量成功? 在生命科学行业, 成功取决于质量, 验证, 法规遵从性, 产品安全, 效率和盈利能力. 然而，控制不足和瓶颈会对生产过程产生负面影响. 系统改进可以提高您的盈利能力, 但前提是你要避免与超负荷资源相关的挫折, 进度延迟和不现实的项目估计. 过程分析技术(帕特)实践使改进更容易实现, 但是一旦流程开始工作并得到验证, 更改所涉及的步骤是复杂的. 那些具有前瞻性思维并积极应对这些和其他挑战的公司将在短期内受益. 改进流程和采用智能制造技术的能力, 即使是在一个受监管和验证的环境中, 是可持续发展和未来成功的关键吗.
特立独行的 技术识别关键操作，提高性能，提高安全性, 效率和整体盈利能力. 我们提供生物技术, 制药和医疗器械制造咨询，可以与您一起实施正确的解决方案，支持您的流程, 帮助您生产药品和器械产品 更好的. 例如, 我们可以帮助您最大限度地提高产量, 提高资产可靠性，确保质量和法规遵从性.
我们所有的解决方案都符合21 病死率 第11部分要求， 大伞 V模型和 ASTM 标准的一系列功能，我们可以交付的全部好处 帕特、包括一次性技术的未来工厂(SUT)，以及系列化概念，以降低每种药物的成本. 凭借我们丰富的专业知识, 我们可以为您的团队提供支持，并提供完整的业务视角-从工厂车间到会议室进行改进，以优化各个层面的绩效.
特立独行的生命科学和生物技术行业的客户已经从我们的工业自动化中受益, 企业集成, 系统迁移, 咨询, 调试和维持服务. 利用我们独特的企业视角, 我们涵盖生物技术和生命科学制造工艺和设备的所有领域, 包括生物反应器和发酵系统, 媒体的准备, 喷雾干燥器, 离心机, 净化(色谱法, Uf / df), 活性产品成分, 填充和整理, 冻干, clean-in-place, 就地蒸汽和注水.
提高盈利能力的解决方案
与特立独行的合作，从我们独特的产品中受益, 分为四个不同类型的项目阶段:
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1
业务和技术分析
开发范围定义, 估计, 风险评估, 供应商和生命周期分析, 选择, 时间表和财务计划/理由.
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2
项目执行与实施
制定项目规范, 详细设计工程, 配置和编程, 采购, 部署, 安装, 计划和风险管理以及所有文件和良好生产规范(GMP)验证生命周期步骤.
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3
检查，调试和启动
提供项目支持, 包括循环检查, 动态测试, 培训, 周转文件和GMP验证生命周期步骤.
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4
持续支援服务
一旦项目完全投入使用，保持项目收益, 包括预防性维修, 仪器校准及维修, 软件维护和配置支持, 网络安全, 纠正和预防措施.
生命科学行业专家联系你
其他服务包括:
- 专门组建的训练有素的队伍, 拥有在您工作的国家提供生命科学解决方案所需技能的认证专业人员
- 企业范围服务的功能，从自动化到业务级IT解决方案
- 对生命科学行业的最佳实践具有深厚的专业知识和知识
- 从相关行业工作中获得的最佳实践知识, 比如包装消费品和食品饮料
- 熟悉实验室信息管理系统.
- 遵守预算和时间表的记录
- 利用现有基础设施的独立于平台的可伸缩解决方案
- 已证实项目完成® 以一致性和可重复性满足关键目标的方法
- OpCon优势，结合正确的人员、流程和技术，确保项目成功
- 数据实现，从临床试验到全面生产，将数据带入生活
- 提供S88灵活性的批处理解决方案
- 交钥匙解决方案和主要自动化承包商(MAC)能力
- 建筑和环境自动化系统“，